LMS Pharma Logiciel de monitoring pour l’industrie pharmaceutique

Les logiciels

monitoring de salle blanche

Description

LMS Pharma est un logiciel qui permet de récupérer les données de mesure, de les stocker, et d’éditer des rapports. LMS Pharma est compatible avec une large gamme d’instrumentation standard .LMS PHARMA est développé et maintenu sous les standard GAMP4 et ISO 9001.Il permet l’implémentation et la validation d’un system 21CFR part 11.

> Une utilisation facile
Une interface graphique simple un affichage clair en temps réel uns système facile a utiliser et en final une amélioration du contrôle du process.

> Un système robuste
le FMS miroir, permet de prendre en charge complètement et instantanément le monitoring en cas de défaillance du système sans perte de données.

> Une Architecture modulable
Le système modulable permet de gérer des extensions ou des modifications de système sans nécessiter une revalidation complète du système ce qui minimise les couts de revalidation.

> Intégrable dans une architecture réseau multipostes

> Interfaces industrielles
– Incluant OPC et MODBUS

> Base de données SQL
– Incluant Microsoft SQL, MySQL, Borland Interbase, PostgreSQL et ODBC
– seul le programme principal a accès à la base de données.
– une base de données miroir.
– Supporte de multiples bases de données clients à partir de la base de données principale.

> Audit Trails
– rapport d’activité
– acquittement des changements et des alarmes par l’utilisateur
– Alarmes, événements, rapports d’audit et de connexion

> Alarmes et Alertes
– 4 niveaux d’ alarmes
– adaptation des niveaux d’Alarme en fonction des conditions et des événements
– Groupes d’ Alarmes

> Rapport de taches
– visualisation et impression des résultats
– Historiques
– Identification of des seuils d’alarmes
– Génération automatiques de rapports

> 21 CFR Part 11 and PAT
– Supporte la mise en place des standard de l’industrie pharmaceutique FDA 21 CFR Part 11 et PAT

Un système résilient et robuste

> GAMP Compliant Design
– Développé en utilisant les cycles GAMP4